Daraxonrasib: o inibidor oral de RAS RASONQUE – dados da bula, segurança e dose
Daraxonrasib é um inibidor oral de RAS de uso uma vez ao dia. Nos Estados Unidos é aprovado como RASONQUE para adultos com adenocarcinoma de pâncreas metastático que já receberam pelo menos um tratamento sistêmico ou que não são candidatos à quimioterapia com múltiplos fármacos.[1][2]
Esta página explica o medicamento com fontes oficiais. No momento não há produtos de outros fabricantes listados aqui; a situação regulatória de qualquer produto varia conforme o país e deve ser confirmada com a autoridade do seu país.[3]
As consultas de disponibilidade são tratadas pela Medicine for World. O envio de uma consulta não confirma elegibilidade regulatória, fornecimento ou entrega. Titularidade e vínculo comercial
- Fontes oficiais citadasAnúncio da FDA, bula e comunicado da empresa
- Original: RASONQUERevolution Medicines · aprovado nos EUA em 26 de agosto de 2026
- A situação regulatória variaConfirme com a autoridade do seu país
- Medicamento sob prescriçãoA dose é definida pelo oncologista responsável
Daraxonrasib em resumo
- Denominação comum internacional
- Daraxonrasib[1]
- Classe do medicamento
- Inibidor de RAS, por via oral[2]
- Mecanismo
- Liga-se à ciclofilina A e forma um complexo com RAS ativo (ligado a GTP), bloqueando a sinalização a jusante de RAS[2]
- Forma farmacêutica e concentrações (bula dos EUA)
- Comprimidos revestidos, 100 mg e 150 mg (30 por frasco)[2]
- Dose recomendada (bula dos EUA)
- 300 mg uma vez ao dia até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável[2]
- Dispensação
- Sob prescrição médica[2]
O que é daraxonrasib?
Daraxonrasib é a denominação comum internacional de um inibidor oral de RAS. Segundo a bula dos EUA, ele se liga à proteína ciclofilina A e forma um complexo com RAS em seu estado ativo (ligado a GTP), o que bloqueia a sinalização a jusante de RAS.[2]
A FDA dos EUA o aprovou como RASONQUE em 26 de agosto de 2026 para adultos com adenocarcinoma de pâncreas metastático que já receberam pelo menos um tratamento sistêmico ou que não são candidatos à quimioterapia com múltiplos fármacos. A aprovação baseou-se no estudo RASolute 302.[1][3]
Segundo a empresa, o CHMP da Agência Europeia de Medicamentos iniciou uma avaliação por fases, e há registro de designação de medicamento órfão para o daraxonrasib. Os usos aprovados e a disponibilidade variam entre países.[3]
Se o daraxonrasib é adequado, e em qual dose, é decidido pelo oncologista responsável. As advertências completas estão nas informações oficiais do produto:
Medicamento original: RASONQUE (Revolution Medicines, Inc.)
RASONQUE é o medicamento original de daraxonrasib. Foi desenvolvido pela Revolution Medicines, Inc. e aprovado pela FDA dos EUA em 26 de agosto de 2026 para adultos com adenocarcinoma de pâncreas metastático após pelo menos um tratamento sistêmico ou quando a quimioterapia com múltiplos fármacos não é adequada.[1][3]
Efeitos colaterais e advertências importantes
As informações abaixo resumem a bula dos EUA. Não são completas; leia a bula inteira e fale com seu oncologista.[2]
Efeitos colaterais mais comuns (todos os graus; grau 3–4 entre parênteses)
| Efeito colateral | Frequência conforme a bula |
|---|---|
| Erupção cutânea | 87% (13%) |
| Diarreia | 67% (7%) |
| Estomatite (feridas na boca) | 56% (12%) |
| Náusea | 52% (3%) |
| Cansaço | 47% (5%) |
| Vômito | 42% (1%) |
| Dor abdominal | 27% (2%) |
| Edema (inchaço) | 25% (0,8%) |
| Diminuição do apetite | 24% (2%) |
| Hemorragia | 22% (3%) |
Advertências e precauções da bula
- Toxicidade dermatológica e de tecidos moles
- Estomatite e outros distúrbios orais
- Diarreia
- Perfuração gastrointestinal
- Doença pulmonar intersticial / pneumonite
- Toxicidade embriofetal
Interações e gravidez
- Devem ser evitados os inibidores potentes de CYP3A que também inibem a P-gp. Com outros inibidores de CYP3A ou de P-gp, a bula indica doses ajustadas (100 mg, 150 mg ou 200 mg conforme o inibidor).
- Indutores de CYP3A: a bula recomenda evitar os indutores potentes ou aumentar a dose para 400 mg; com indutores moderados, a dose é aumentada para 400 mg.
- Medicamentos que são substratos da P-gp devem ser tomados com pelo menos 4 horas de intervalo em relação ao daraxonrasib; deve-se evitar a ciclosporina A.
- É necessário um teste de gravidez antes do tratamento. Recomenda-se contracepção durante o tratamento e por 1 semana após a última dose; a amamentação não é recomendada durante o tratamento nem por 1 semana após a última dose.
Como o daraxonrasib é tomado (bula dos EUA)
O daraxonrasib é tomado por via oral uma vez ao dia. O tratamento continua até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável, e a dose é reduzida se houver efeitos colaterais. O oncologista decide a dose.[2]
| Etapa | Dose diária | Quando |
|---|---|---|
| 1 | 300 mg | Dose inicial recomendada, uma vez ao dia |
| 2 | 200 mg | Primeira redução de dose por reações adversas |
| 3 | 150 mg | Segunda redução de dose |
| – | Interromper | Interromper definitivamente se 150 mg não for tolerado |
Dose recomendada: 300 mg uma vez ao dia. Alguns medicamentos alteram a dose (veja as interações). As doses da tabela são informações da bula, não uma recomendação pessoal.[2]
O que o estudo principal mostrou
O RASolute 302 (NCT06625320) foi um estudo randomizado com 500 adultos com adenocarcinoma de pâncreas metastático que comparou o daraxonrasib com a quimioterapia escolhida pelo médico (1:1).[1]
A mediana de sobrevida global foi de 13,2 meses (IC de 95%: 10,0–NE) com daraxonrasib contra 6,7 meses (5,8–8,0) com quimioterapia; HR 0,40, p < 0,0001. A mediana de sobrevida livre de progressão foi de 7,2 meses (5,7–7,5) contra 3,6 meses (2,9–4,2); HR 0,49, p < 0,0001. A taxa de resposta objetiva foi de 30% (25–36) contra 11% (7–15), p < 0,0001.[1]
Como funciona uma consulta de disponibilidade
Envie uma consulta
Informe seu país e as informações do produto que você procura.
Análise de elegibilidade
A Medicine for World analisa as restrições do país de destino e pode solicitar receita ou documentação do tratamento por um canal seguro.
Receba as opções disponíveis
Se a solicitação puder ser atendida legalmente, você poderá receber informações atuais do produto, disponibilidade e um orçamento.
Conclua separadamente qualquer transação elegível
Qualquer transação está sujeita a exigências de prescrição, verificações do fornecedor, legislação local, regras de importação e confirmação final.
O envio de uma consulta não garante disponibilidade, elegibilidade regulatória, autorização de importação, entrega nem uma transação.
Solicitar uma verificação de disponibilidade
Envie uma consulta não vinculante. A Medicine for World analisará o país de destino e as opções disponíveis antes de solicitar quaisquer documentos médicos sensíveis.
Este serviço não pode ajudar em emergências médicas nem em decisões de tratamento. Procure seu profissional de saúde ou o serviço de emergência local.
Perguntas frequentes sobre daraxonrasib
O que é daraxonrasib?
Daraxonrasib é um inibidor oral de RAS sob prescrição, de uso uma vez ao dia. Nos EUA é aprovado como RASONQUE para adultos com adenocarcinoma de pâncreas metastático que já receberam pelo menos um tratamento sistêmico ou que não são candidatos à quimioterapia com múltiplos fármacos.
Quem fabrica o medicamento original?
O RASONQUE foi desenvolvido pela Revolution Medicines, Inc. e aprovado pela FDA dos EUA em 26 de agosto de 2026.
Como se toma o daraxonrasib?
A dose recomendada na bula dos EUA é de 300 mg por via oral uma vez ao dia até a progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Se houver efeitos colaterais, a dose pode ser reduzida para 200 mg e depois para 150 mg; o tratamento é interrompido definitivamente se 150 mg não for tolerado.
Quais são os efeitos colaterais mais comuns?
Na bula, os mais frequentes foram erupção (87%), diarreia (67%), estomatite (56%), náusea (52%) e cansaço (47%). Outros incluem vômito, dor abdominal, edema, diminuição do apetite e hemorragia.
O daraxonrasib tem advertência em destaque?
Não. A bula dos EUA não tem advertência em destaque, mas lista advertências sobre reações da pele e dos tecidos moles, feridas na boca, diarreia, perfuração gastrointestinal, inflamação pulmonar (doença pulmonar intersticial/pneumonite) e dano ao feto.
O que o estudo principal mostrou?
No RASolute 302, a mediana de sobrevida global foi de 13,2 meses com daraxonrasib contra 6,7 meses com quimioterapia (HR 0,40), e a mediana de sobrevida livre de progressão foi de 7,2 contra 3,6 meses (HR 0,49).
Existe um genérico de daraxonrasib?
No momento esta página não lista produtos de outros fabricantes. Se um produto assim existe, é autorizado ou é equivalente ao RASONQUE depende de cada produto e de cada país, e deve ser confirmado com a autoridade nacional de medicamentos e com seu médico.
O daraxonrasib é aprovado fora dos EUA?
Esta página confirma apenas a aprovação nos EUA de 26 de agosto de 2026. Segundo a empresa, o CHMP da EMA iniciou uma avaliação por fases. Os usos aprovados variam conforme o país; consulte a autoridade do seu país.
Como consulto a disponibilidade?
Use o formulário de consulta não vinculante desta página. A Medicine for World verifica as regras do país de destino e pode pedir uma receita antes de oferecer qualquer opção. Uma consulta não garante disponibilidade.
Revisão editorial e médica
A situação atual da revisão editorial e médica é exibida abaixo. Não alegamos revisão médica independente até que ela seja concluída.
- Escrito por
- Equipe editorial do MedFactHub
- Revisão médica por
- Revisão médica independente pendente
- Data da revisão médica
- Ainda não revisado de forma independente
- Última conferência dos dados de produtos
- 7 de outubro de 2026 (fontes oficiais citadas)
- Estado da revisão independente
- Pendente; rever imediatamente quando as fontes oficiais mudarem e antes de adicionar qualquer nova afirmação médica
Fontes
Informações médicas e regulatórias vêm das informações oficiais do produto; os dados de listagem vêm de um conjunto de dados fornecido. Os números entre colchetes nesta página remetem às fontes abaixo.
- [1]FDA dos EUA – “FDA aprova daraxonrasib para adenocarcinoma de pâncreas metastático”Data de aprovação (26 de agosto de 2026), indicação, resultados do RASolute 302 · Acesso em: 7 de outubro de 2026Fonte oficial
- [2]Bula dos EUA de RASONQUE (daraxonrasib), Revolution MedicinesForma farmacêutica e concentrações, posologia, mecanismo, advertências, efeitos colaterais, interações, gravidez · Acesso em: 7 de outubro de 2026Fonte oficial
- [3]Revolution Medicines – “FDA dos EUA aprova RASONQUE (daraxonrasib)” (comunicado à imprensa)Empresa original, marca, situação da avaliação na EMA · Acesso em: 7 de outubro de 2026Fonte oficial
- [4]Drugs.com – informações profissionais sobre RASONQUE (cópia da bula)Conferência dos dados da bula · Acesso em: 7 de outubro de 2026Fonte oficial