Daraxonrasib：口服 RAS 抑制剂 RASONQUE——说明书要点、安全性与用法
Daraxonrasib 是一种每日一次口服的 RAS 抑制剂。在美国，它以 RASONQUE 的名称获批，用于既往接受过至少一种全身治疗、或不适合多药联合化疗的转移性胰腺腺癌成人患者。[1][2]
本页依据官方资料介绍该药物。目前本页未列出其他生产企业的产品；任何产品的注册状态因国家而异，须向本国药品监管机构确认。[3]
供货询问由 Medicine for World 处理。提交询问并不确认监管资格、供应或配送。 所有权与商业关系披露
- 引用官方资料美国 FDA 公告、说明书及企业公告
- 原研药：RASONQUERevolution Medicines · 2026年8月26日美国获批
- 注册状态因国而异请向本国药品监管机构确认
- 处方药剂量由主治肿瘤科医生决定
Daraxonrasib 概览
什么是 daraxonrasib？
Daraxonrasib 是一种口服 RAS 抑制剂的国际非专利名称。根据美国处方信息，它与亲环素 A 结合，并与处于活化（结合 GTP）状态的 RAS 形成复合物，从而阻断 RAS 下游信号传导。[2]
美国 FDA 于2026年8月26日批准其以 RASONQUE 之名上市，用于既往接受过至少一种全身治疗、或不适合多药联合化疗的转移性胰腺腺癌成人患者。批准依据为 RASolute 302 研究。[1][3]
据企业公告，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已启动分阶段审评，并称该药已获孤儿药认定。各国批准的用途和供应情况不同。[3]
是否适合使用 daraxonrasib 以及使用何种剂量，由主治肿瘤科医生决定。完整警示信息见官方产品资料：
最常见的副作用（所有级别；括号内为 3–4 级）
| 副作用 | 按说明书所列发生率 |
|---|---|
| 皮疹 | 87%（13%） |
| 腹泻 | 67%（7%） |
| 口腔炎（口腔溃疡） | 56%（12%） |
| 恶心 | 52%（3%） |
| 乏力 | 47%（5%） |
| 呕吐 | 42%（1%） |
| 腹痛 | 27%（2%） |
| 水肿 | 25%（0.8%） |
| 食欲下降 | 24%（2%） |
| 出血 | 22%（3%） |
说明书中的警告与注意事项
- 皮肤和软组织毒性
- 口腔炎及其他口腔疾病
- 腹泻
- 胃肠道穿孔
- 间质性肺病/肺炎
- 胚胎-胎儿毒性
药物相互作用与妊娠
- 应避免与同时抑制 P-gp 的强效 CYP3A 抑制剂合用。对于其他 CYP3A 或 P-gp 抑制剂，说明书给出了调整后的剂量（视抑制剂而定为 100 mg、150 mg 或 200 mg）。
- CYP3A 诱导剂：说明书建议避免使用强效诱导剂，或将剂量增至 400 mg；与中效诱导剂合用时剂量增至 400 mg。
- 属于 P-gp 底物的药物应与 daraxonrasib 间隔至少 4 小时服用；应避免与环孢素 A 合用。
- 治疗前需进行妊娠检查。治疗期间及末次给药后 1 周内应采取避孕措施；治疗期间及末次给药后 1 周内不建议哺乳。
| 步骤 | 每日剂量 | 时间 |
|---|---|---|
| 1 | 300 mg | 推荐起始剂量，每日一次 |
| 2 | 200 mg | 因不良反应首次减量 |
| 3 | 150 mg | 第二次减量 |
| – | 停药 | 若不能耐受 150 mg，应永久停药 |
推荐剂量：300 mg，每日一次。部分药物会改变剂量（见药物相互作用）。表中剂量为说明书信息，并非个人用药建议。[2]
供货询问如何进行
提交询问
告诉我们您所在的国家以及您想了解的产品信息。
资格审核
Medicine for World 会审核目的国的限制，并可能通过安全渠道索取处方或治疗文件。
获取可行方案
如果该请求能够依法予以支持，您可能会收到当前的产品信息、供货情况和报价。
另行完成符合条件的交易
任何交易均须符合处方要求、供应商审核、当地法律、进口规定并经最终确认。
提交询问并不保证供货、监管资格、进口许可、配送或达成交易。
关于 daraxonrasib 的常见问题
什么是 daraxonrasib？
Daraxonrasib 是一种每日一次口服的处方 RAS 抑制剂。在美国以 RASONQUE 获批，用于既往接受过至少一种全身治疗、或不适合多药联合化疗的转移性胰腺腺癌成人患者。
原研药由谁生产？
RASONQUE 由 Revolution Medicines, Inc. 开发，并于2026年8月26日获美国 FDA 批准。
如何服用 daraxonrasib？
美国说明书推荐剂量为 300 mg，每日口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。出现副作用时可减至 200 mg，再减至 150 mg；若不能耐受 150 mg，应永久停药。
最常见的副作用有哪些？
说明书中最常见的是皮疹（87%）、腹泻（67%）、口腔炎（56%）、恶心（52%）和乏力（47%）。其他还包括呕吐、腹痛、水肿、食欲下降和出血。
Daraxonrasib 有黑框警告吗？
没有。美国说明书没有黑框警告，但列出了关于皮肤和软组织反应、口腔溃疡、腹泻、胃肠道穿孔、肺部炎症（间质性肺病/肺炎）以及对胎儿有害的警告。
主要临床研究显示了什么？
在 RASolute 302 中，daraxonrasib 组的中位总生存期为 13.2 个月，化疗组为 6.7 个月（HR 0.40）；中位无进展生存期为 7.2 个月对比 3.6 个月（HR 0.49）。
有 daraxonrasib 仿制药吗？
本页目前未列出其他生产企业的任何产品。此类产品是否存在、是否获批或是否与 RASONQUE 等效，取决于具体产品和国家，须向本国药品监管机构及医生确认。
Daraxonrasib 在美国以外获批了吗？
本页仅确认其2026年8月26日在美国获批。据企业称，EMA 的 CHMP 已启动分阶段审评。各国批准的用途不同，请向本国药品监管机构确认。
如何查询供货？
请使用本页的不具约束力询问表。Medicine for World 会审核目的国规定，并可能在提供任何选择前要求处方。提交询问不保证有货。
信息来源
医学和监管信息来自官方药品信息；产品列表信息来自所提供的数据集。本页方括号中的编号对应下列来源。
- [1]美国 FDA——“FDA 批准 daraxonrasib 用于转移性胰腺腺癌”批准日期（2026年8月26日）、适应症、RASolute 302 结果 · 访问日期: 2026年10月7日官方来源
- [2]RASONQUE（daraxonrasib）美国处方信息，Revolution Medicines剂型与规格、用法用量、作用机制、警示、副作用、相互作用、妊娠 · 访问日期: 2026年10月7日官方来源
- [3]Revolution Medicines——“美国 FDA 批准 RASONQUE（daraxonrasib）”（新闻稿）原研企业、品牌名、EMA 审评状态 · 访问日期: 2026年10月7日官方来源
- [4]Drugs.com——RASONQUE 专业信息（处方信息副本）核对说明书细节 · 访问日期: 2026年10月7日官方来源